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科興:疫苗3歲以上都可打,接種第三針抗體可提升10倍!疫苗保護率為何不能100%?高福這么說


  導讀:科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東:我可以肯定地告訴大家,現在中國的滅活疫苗,兩針完成免疫以后,在我們體內已經建立起免疫記憶。我們最近已經完成了二期臨床研究,就是打完兩針劑次的志愿者,在隔三個月六個月之后接種第三針,抗體可以迅速地在一周內跳到十倍,半個月就可以達到二十倍的這樣一個研究。但要在真實世界的研究過程中觀察,兩針疫苗持續保護效果有多長。

  圖 / 圖蟲

  繼6月1日獲得世界衛生組織(WHO)的“蓋章認證”——列入“緊急使用清單”之后,今日,科興又傳出一個好消息。

  據央視新聞,科興董事長尹衛東在接受《新聞1+1》采訪時指出,國家方面已經同意將科興疫苗緊急使用的年齡范圍擴大至3歲以上。也就是說,我國3歲-17歲年齡段的兒童也將獲得新冠疫苗的接種安排。

  尹衛東表示,什么時候開始啟動低齡段的新冠疫苗接種,需由國家衛健委有秩序推動。據第一財經,一位消息人士透露,“目前,國家相關層面正在討論未成年組接種策略,可能從大到小,高中、初中、小學……依次展開3-17歲人群的接種?!?

  尹衛東還透露,科興最近完成的一項二期臨床研究顯示,已打完兩針劑次的志愿者在相隔3~6個月之后接種第三針,抗體可以在一周內迅速跳到十倍,半個月后達到二十倍。但具體應何時接種加強的第三針,目前還在研究中。

  科興疫苗緊急使用年齡擴大到3歲以上

  從2021年初開始,科興集團就啟動了兒童組(3-17歲)的疫苗臨床研究。尹衛東介紹:“3歲-17歲接種疫苗之后,它的安全性是良好的,和18歲的成人組是一樣的安全。同時,抗體水平也和成年人是一樣的。安全有效性的數據,已經報到了聯防聯控機制和國家藥監局,現在國家已經批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上。但是疫苗什么時候在更低的年齡組使用,將由國家衛健委組織有關專家,根據中國現在疫情需要和人群構成,有秩序推動不同年齡組的疫苗使用?!?

  據了解,上述兒童組(3歲-17歲)研究在今年初啟動了一期臨床和二期臨床,臨床試驗數據于3月12日揭盲。分析結果顯示,第二劑接種后28天內,低劑量組、中劑量組和安慰劑組與疫苗有關的不良事件(不良反應)發生率分別為25.57%、29.03%和23.68%,組間發生率差異無統計學意義。不良反應以輕度和中度為主,癥狀以接種部位疼痛為主,其他癥狀均未顯示出疫苗組發生率高于安慰劑組的趨勢,各組發熱的發生率僅為4.11%-5.07%。未發生與疫苗有關的嚴重不良事件。

  受試者接種兩劑疫苗后28天,低劑量和中劑量組中和抗體陽轉率分別為96.77%和100%,GMT分別為86.4和142.2。

  因此,3-17歲兒童、青少年間隔28天接種兩劑科興中維新冠疫苗后,安全性和免疫原性良好,且抗體水平顯著高于成人和老年人,提示新冠疫苗對未成年人的保護效果可能優于成人和老人。后續還將繼續開展新冠疫苗在這一人群中應用的相關研究,以獲得更充分的安全性和免疫效果數據,為新冠疫苗向這一人群的推廣提供依據。

  科興克爾來福疫苗,圖源:科興官網

  值得一提的是,在科興疫苗之前,美國輝瑞疫苗已經在3月初發布了針對12-15歲人群的實驗結果。目前,輝瑞疫苗已在歐盟、加拿大、美國獲得緊急使用年齡范圍擴大的許可,接下來可為12-15歲的未成年接種疫苗。目前,輝瑞正在進行6個月至11歲年齡段的疫苗使用研究。

  目前已掌握的科學數據顯示,新冠肺炎重癥病例多發生在老年群體,18-60歲人群中以輕癥為主。兒童群體從開始的鮮有病例,到逐步受到影響,特別是病毒變異后,對兒童群體的影響增大。

  2020年12月23日,倫敦大學衛生與熱帶病學院發表了一篇關于最早在英國發現的B.1.1.7突變株的預印本論文。文章指出,B.1.1.7突變株比其他毒株的傳播能力高出56%,兒童感染率上升是其傳播能力更強的重要原因。研究者認為,這一毒株之所以傳播能力更強,是因為它更易造成兒童感染。所以,兒童接種新冠疫苗獲得免疫力已成為迫切需求。

  兩針滅活疫苗后,接種第三針,抗體一周內可迅速提升十倍

  在《新聞1+1》的連線采訪中,尹衛東還提到在兩針滅活疫苗后,接種第三針,可迅速提升體內抗體水平。

  尹衛東介紹,滅活疫苗在兩針完成免疫以后,可在體內建立起免疫記憶。而科興最近已完成的一項二期臨床研究顯示,打完兩針劑次的志愿者,在間隔3~6個月之后接種第三針,抗體可以迅速地在一周內跳到十倍,半個月就可以達到二十倍。

  但兩針疫苗的持續保護效果有多長還需要在真實世界研究過程中觀察。就目前國內情況來講,完成兩針免疫是對所有公眾最重要的工作。至于什么時候需要第三針,也需要進一步研究。尹衛東表示,研究人員會在半年到一年內進行詳細的研究測試,再給出什么時候加強第三針的建議。

  視頻來源:央視新聞

  疫苗有效保護期過后,可以補打不同廠家不同品種的新冠疫苗嗎?對此,尹衛東表示,從科學研究來講,這叫續貫研究,會把不同廠家不同品種的疫苗進行不同針次的免疫,多數由各國研究機構、使用機構進行?,F在的研究結果并不多,預計可能半年、一年之后會有更多結果揭示出來。

  所以還是建議公眾在政府接種的引導下,有序地按照現有要求進行接種,也許在未來會有研究結果表明可以接受不同的疫苗,或者是替換接種。

  疫苗接種的提速有這四點因素

  尹衛東表示疫苗接種提速有這四點因素:

 ?、僖呙绲陌踩?。隨著公眾的接種,越來越安全的疫苗就會大幅度提升接種率;

 ?、谠诮臃N過程中,疫苗效果也變成了公眾接種的意愿。最近在巴西、印尼、智利報道的真實世界的數據極大地促進了公眾對疫苗的接種;

 ?、垡呙绻臄盗?。通過到浙江等地調研發現,公眾接種的意愿很高,但供應的速度有時候還不夠?,F在我們提升了單月供應量,能夠達到幾億劑,這個時候就可以保障公眾在愿意接種的時候,可以及時獲得疫苗;

 ?、苷欠浅S行У亟M織醫護人員加班加點,甚至不分晝夜在滿足公眾的意愿。這四點要素能夠保障快速人群的免疫。

  尹衛東表示,組織中國這樣大規模的接種,是一個非常復雜的過程??婆d作為一個疫苗主要提供商在今年之后,就已經調整了疫苗供應的數量,以國內供應為主。因為國內出現了一個非常重要的情況,就是大多數人處于免疫空白,因此我們向國內大規模提供疫苗來快速完成國內的疫苗接種。通過現在的情況看,在6月底,非常有信心通過提供疫苗能保障我們國家的5.6億人,也就是能夠超過10億劑次的接種。

  疫苗保護率不能100%?高福:卡腦子的問題大于卡脖子

  昨日下午,在浦江創新論壇全球健康與發展論壇中,圍繞“疫苗和全球健康”的議題,中國科學院院士、美國國家科學院外籍院士、中國疾病預防控制中心主任高福進行了主旨演講,介紹全球疫苗研發進程。

  “我們一直堅持向科學要答案?!备吒Uf,研究表明,新冠病毒是第7個感染人類的冠狀病毒,此前還發現過四種感冒樣冠狀病毒和大家都知道的SARS病毒、MERS病毒,這意味著,冠狀病毒一直伴隨人類。

  “疫苗是控制新冠流行的法寶,是恢復經濟生產的強心針,和維護社會發展的穩定劑?!备吒L岢?,過往對乙肝、天花、水痘等疾病的控制,還是堅持“苗苗苗”,希望大家把疫苗打起來。

  同時,高福表示,世界如果不共享疫苗,病毒將共享世界,全世界共享疫苗應該是解決方案的一部分。他表示,目前疫苗類型基本分為7種,全球新冠疫苗的研發中,21款疫苗正在進行或已經完成臨床三期,根據WHO要求,疫苗要不低于70%的保護效力,至少具有50%的估計值。

  疫苗的保護效力不能到100%嗎?對于這個問題,高福院士表示,現在是卡腦子的問題大于卡脖子的問題,50%的保護率已經很好了,科學家已經很努力了!他呼吁青年人,“遠離過去的免疫學理論,開始思考我們怎么能做出更好的東西?!薄癿RNA疫苗的研發成功讓我們有無限遐想的空間,也給了中國在全世界疫苗學領域彎道超車的機會?!?

  高福介紹,盡管病毒一直在變異,但是疫苗依舊能夠提供最基本的保護,可以實現防重癥防死亡。目前國內有5款疫苗正在使用或緊急使用中,中國正穩步推進各類人群接種,中國接種策略目前面臨的挑戰是:需要獲得更多疫苗特性證據;加快對60歲及以上及慢性病人群的保護效力;在后疫苗時代疫情防控挑戰中關注對通用冠狀病毒疫苗(能夠同時保護新冠病毒原型毒及其關切突變株的疫苗)的研究。

  來源丨央視新聞、新聞1+1、21新健康、第一財經、金十數據、財聯社、澎湃新聞、經濟觀察報

  本期編輯 陳思

本文首發于微信公眾號:21世紀經濟報道。文章內容屬作者個人觀點,不代表和訊網立場。投資者據此操作,風險請自擔。

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